本文源自:金融界AI電報
金融界5月28日消息,有投資者在互動平臺向浙江醫藥提問:看了你5月10日回答:ARX-788項目研發仍然在進行中,該項目并未失??;ARX-788項目在2023-004公告后按照臨床試驗計劃與相關監管要求持續進行,目前項目暫未完全滿足提交新藥上市申請的技術與法定條件。
試問:當時公告。說公司提交了新藥上市申請,后來被退下來,要求你們繼續進行臨床試驗,為什么隱瞞至今?許多投資者耐心持有浙江醫藥,就是在等待ARX-788上市!
公司回答表示:關于公司子公司新碼生物ARX-788項目,在2023-004公告之后,新藥上市申請的條件中臨床研究方面基本符合新藥申報條件,但該藥品申報的生產安排等其他方面并未滿足新藥上市申請的技術與法定條件。新碼生物正在就尚未滿足條件部分進行改進,尚未提交新藥上市申請,并不存在您所說的提交后被退回的情況。
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